Eficácia, tolerabilidad e controle de ciclo de um contraceptivo oral sem estrogênio contendo 30 mcg de levonorgestrel (minipílula) / Efficacy, tolerability and cycle control of a progestin-only contraceptive containing levonorgestrel 30 mcg (mini-pill)

Um estudo aberto e multicêntrico foi conduzido em 10 centros brasileiros para avaliar a eficácia, tolerabilidade e controle de ciclo de um contraceptivo sem estrogênio contendo 30 mcg de levonorgestrel (minipílula) durante seis meses de tratamento no período pós-parto. Participaram do estudo 261 voluntárias saudáveis, sexualmente ativas, que se encontravam no período pós-parto, estando ou näo amamentando. Nenhuma gravidez ocorreu entre as usuárias do contraceptivo em estudo. No primeiro mês de tratamento 71, 6 por cento das mulheres encontravem-se em amenorréia e no sexto mês de tratamento essa porcentagem passou para 85,1 por cento (p<0,05). Sangramentos ocasionais e spotting no primeiro mês de tratamento foram relatados, respectivamente, por 2,4 e 11,6 por cento das mulheres e, no sexto mês de tratamento essas porcentagens caíram, respectivamente, para 0 (p=0,250) e 3,5 por cento (p<0,05). Sangramento com padräo regular, que foi interpretado como menstruaçäo ,foi observado em 19,6 por cento das mulheres no primeiro mês de tratameto e 11,8 por cento no sexto mês (p=0,048). Observou-se no sexto mês uma diminuiçäo significativa, com relaçäo ao primeiro mês, da incidência e intensidade de sinais e sintomas comumente observados com o uso de contraceptivos hormonais. Näo houve diferença estatisticamente significativa entre o início e o término do tratamento com relaçäo à quantidade de secreçäo láctea, avaliada do ponto de vista subjetivo das mulheres. A adesäo ao tratamento foi boa, tendo havido esquecimento de tomada de uma ou mais pílulas por 12,6 por cento das mulheres. Apenas 8,8 das mulheres näo completaram os seis meses de tratamento, sendo que em 1,5 por cento do total de mulheres a razäo para descontinuaçäo foi atribuída a efeitos adversos. Os resultados permitem concluir pela eficácia contraceptiva, tolerabilidade e baixa incidência de sangramentos irregulares do contraceptivo tipo minipílula contendo 30 mcg de levonorgestrel

Eficácia, tolerabilidade e controle de ciclo de um novo contraceptivo de baixa dose contendo 75 mcg de gestodeno e 20 mcg de etinilestradiol / Efficacy, tolerability and cycle control of a new low-dose contraceptive containing 75 mcg gestopne and 20 mcg ethinylestradiol

Um estudo multicêntrico foi conduzido em 12 centros brasileiros para avaliar a eficácia, tolerabilidade e controle de ciclo de um novo contraceptivo de baixa dose contendo 75 mc de gestodeno e 20 mcg de etinilestradiol, durante seis ciclos de tratamento. Participaram do estudo 323 mulheres, das quais 272 completaram os seis ciclos de tratamento. Nenhuma gravidez ocorreu entre as usuárias do contraceptivo em estudo. Um total de 1.705 ciclos foi avaliado quanto ao padrao de sangramento. Em 95,2 por cento dos ciclos nao houve spoting nem sangramento de escape. Ocorreu spotting em 3,9 por cento dos ciclos e sangramento de escape em 2,5 por cento dos ciclos. Com relaçao ao número de mulheres, 86,1 por cento nao apresentaram spotting nem sangramento de escape em nenhum momento do ciclo. Observou-se uma diminuiçao significativa, com relaçaoa o pré tratamento, da incidência e intensidade de sinais e sintomas tais como acne, dismenorréia, edema, desconforto mamário, náusea, cefaléia, enxaqueca, tontura, nervosismo, depressao e fadiga. Nao houve variaçao significativa no peso médio ao longo do tratamento. A adesao ao tratamento foi boa, tendo havido esquecimento de tomada de uma ou mais pílulas em apenas 4 por cento de ciclos; 15,8 por cento das mulheres nao completaram o período de seis ciclos de tratamento, sendo que em 5,9 por cento dos casos a razao para descontinuaçao foi atribuída a efeitos adversos. Os resultados permitem concluir pela eficácia contraceptiva, bom controle de ciclo e tolerabiblidade do novo contraceptivo contendo gestodeno associaçao a 20 mcg de etinilestradiol

Estudo multicêntrico aberto, de uma preparaçåo monofásica de gestodene e etilinestradiol em concepçåo oral / A multicenter open-label study of monophasic gestodene and ethinylestradiol in oral contraception

A eficácia, o controle de ciclo, a tolerabilidade e a aceitabilidade de um contraceptivo oral monofásico de baixa dosagem contendo gestodene 75 mcg e etinilestradiol 30 mcg, foram avaliados em um estudo prospectivo multicêntrico, nåo comparativo, aberto, de seis ciclos de tratamento. Foram avaliados um total de 1.666 ciclos. Nåo houve ocorrência de gravidez. Aderência ao tratamento foi boa com omissåo de uma ou mais pílulas em somente 3,3 por cento dos ciclos. Durante o estudo, houve uma reduçåo significante da duraçåo dio ciclo e duraçåo e intensidade do fluxo em relaçåo ao pré-tratamento. Somente em 2,34 por cento e 1,14 por cento dos ciclos houve ocorrências de spotting e sangramento intermenstrual, respectivamente. Nåo houve ocorrência de amenorréia. Houve reduçåo significante (p<0,05) de acne, tensåo mamária e dismenorréia durante o tratamento. Reaçöes adversas (náusea, cefaléia e vômito) foram relatadas por 12,98 por cento das pacientes, sendo de leve intensidade e tendência a desaparecer com a continuidade do tratamento. Uma paciente interrompeu o tratamento, por efeito colateral (náusea, pirose e tontura). Nåo houve alteraçöes clinicamente significantes na pressåo arterial, peso corpóreo, bioquímica sangüínea e urinálise